Die Erforschung und Entwicklung neuer chemischer und biologischer Substanzen (new chemical or biological entities NCBE) wird immer kostspieliger. Einerseits lassen der wissenschaftliche Fortschritt und die Anwendung neuer Technologien die Forschung zu einem immer komplexeren Vorgang werden, der mit erheblichen Risiken eines Misserfolges behaftet ist. Andererseits verteuern auch die weltweit steigenden Sicherheitsanforderungen die Forschung, da sie zunehmend längere Abklärungs- und Testzeiten bei neuen Produkten erforderlich machen.
Bis ein neues Medikament in die Hausapotheke gelangt, vergehen heute rund 10 -12 Jahre. Von 10'000 Substanzen, die in die präklinische Prüfung aufgenommen werden, schaffen es nur 5 zur Prüfung am Menschen. Davon wird schliesslich nur eine Substanz kommerzialisiert.
Steigende Forschungskosten sind kein spezifisches Merkmal der pharmazeutischen Forschung, auch in anderen Bereichen steigen die Forschungsaufwendungen. Beispielsweise kostet die Entwicklung eines neuen Pflanzenbehandlungsmittels durchschnittlich CHF 300 Mio. (2002) oder 30 % mehr als 1995; rund ein Drittel dieser Kosten entsteht bei der Prüfung der Umweltverträglichkeit des neuen Produkts. |
